La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que se va a producir un cambio en el sistema de farmacovigilancia de los medicamentos registrados en la Unión Europea. Entre las principales novedades del sistema de farmacovigilancia de la UE se…
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Se confirma el balance beneficio riesgo de los medicamentos con folcodina
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha confirmado el balance beneficio-riesgo positivo de los medicamentos para la tos que contienen folcodina. La revisión de los medicamentos con folcodina se inició ante la posibilidad de que pudieran darse casos de sensibilización…
Balance beneficio-riesgo de dronedarona
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) que integra a representantes de todas las agencias europeas del medicamento, ha vuelto ha evaluar el balance beneficio-riesgo de dronedarona (Multaq), un medicamento antiarrítmico que…
La EMA aprueba un nuevo fármaco para tratar el cáncer de próstata
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado la autorización de un nuevo medicamentos para tratar el cáncer de próstata metastático resistente a la castración( mCRPC) en hombres adultos cuya enfermedada haya progresado tras haber recibido, o estar recibiendo, quimioterapia…
Beneficio-riesgo de Champix
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de la Agencia Europea de Medicamentos , conocida como EMA por sus siglas en inglés, ha evaluado los nuevos datos que se publicaron sobre…
La EMA evalúa el balance beneficio-riesgo de los medicamentos con somatropina
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado a revisar la seguridad de los medicamentos autorizados en la UE que contienen somatropina, más conocida como la hormona del crecimiento, para volver a evaluar el balance benificio-riesgo de estos fármacos. Esta…
La UE tendrá un Comité de Farmacovigilancia
Según ha informado el Ministerio de Sanidad la Unión Europea ha acordado el desarrollo de un nuevo Comité de Farmacovigilancia que tiene por objetivo reforzar la vigilancia, transparencia y comunicación de la seguridad de los medicamentos una vez comercializados. Este…