La AEMPS ha publicado el Boletín trimestral sobre productos sanitarios y cosméticos (octubre-diciembre 2017). Éste recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes,…
Etiqueta: productos sanitarios
Sistema de infusión de insulina Accu- Chek® Insight: riesgo de que no funcionen correctamente
La AEMPS ha informado que existe riesgo de que no funcionen correctamente las alarmas acústicas y de vibración en los sistemas de infusión de insulina Accu-Check® Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, lo que existe la posibilidad que…
La Agencia Española del Medicamento y productos Sanitarios publica el Boletín mensual de mayo de 2017.
Teclado Bombas de insulina Minimed 640G: posibilidad de atascarse y no funcionar correctamente
Nueva Normativa Europea sobre productos sanitarios
La Unión Europea ha publicado a primeros de mayo de 2017 la nueva normativa sobre productos sanitarios. Para la implantación de la nueva normativa está previsto que se realice progresivamente con un intervalo de tiempo de 3 años para el…
Jornada informativa sobre los Nuevos Reglamentos Europeos de Productos Sanitarios
Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España
Problemas con la horquilla delantera de algunas sillas de ruedas electrónicas A200 y Skippi
Existe la posibilidad de que se formen grietas o se fracture la horquilla delantera de determinadas sillas de ruedas electrónicas A200 y Skippi, fabricadas por Otto Bock Mobility Solutions GmbH, Alemania, o al menos de eso ha informado la autoridad…
Posibles errores con algunos medidores CoaguChek
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado que que determinados medidores de la marca CoaguChek pueden mostrar el «error 6» cuando hay valores de INR (International Normalized Ratio) muy altos. El «error 6» corresponde con “Error…
Aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI con marcado CE falso
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios informa de que en los aparatos de magnetoterapia MAGNETO POCKET XXI, fabricados antes del 27/12/2012 por Unika Industria Srl aparecere marcado CE, pero esa marcación es falsa, al igual que ocurre con…