Desde hoy 27 de septiembre de 2018 la Agencia Europea del Medicamento dispone de nuevo sitio web. Un nuevo diseño, URL´s más sencillas (aunque las antiguas URL seguirán en funcionamiento) y una búsqueda mejorada así como el alojamiento en la…
Etiqueta: EMA
Amsterdam se convierte en la nueva sede de la EMA (European Medicines Agency)
Europa lanza PRIME para garantizar un acceso más rápido a los nuevos medicamentos
Se reestablece el suministro normal de Depocyte 50 mg Suspensión para inyección
Hace casi un año os informábamos de que se habían detectado problemas con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte 50 mg Suspensión para inyección, y desde entonces no ha habido un suministro normal de este fármaco que se utiliza…
La EMA reevalúa el balance beneficio riesgo del Myolastan
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) va a reevaluar la seguridad de los medicamentos que contengan el principio activo tetrazepam, entre los que se encuentra Myolastan, el relajante muscular de uso más extendido. Tetrazepam forma parte de una familia de…
La EMA estudiará la autorización de vintafolide y del agente diagnóstico etarfolatide
La Agencia Europea del Medicamento, conocida por sus siglas en inglés EMA ha aceptado examinar las solicitudes de autorización de comercialización en Europa de vintafolide y del agente diagnóstico etarfolatide para el cáncer de ovario platino resistente positivo para el…
Riesgo de desabasteciemiento de protamina
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) afirma que puede haber desabastecimiento a finales de año de protamina, un fármaco clave para cirugías cardiovasculares y trasplantes, por lo que Europa está buscando alternativas. La protamina es fabricada Yuki Gosei Kogyo (YGK),…
Problemas con la garantía de esterilidad de Depocyte 50 mg Suspensión para inyección.
Se han detectado problemas con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte 50 mg Suspensión para inyección. De estos problemas han informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en colaboración con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)…
EL CHMP recomienda la autorización de Forxiga para tratar la diabetis mellitus en adultos
El pasado jueves, 19 de abril de 2012, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Forxiga, 5 mg, 10 mg, comprimidos recubiertos con película,…
La EMA publica las primeras Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado el primer lote de módulos respecto a Buenas Prácticas de Farmacovigilancia , conocida por sus siglas en inglés GVP. Aún está abierto el plazo hasta el próximo 18 de abril de 2012…