El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha presentado seis nuevos medicamentos para la autorización de comercialización, incluyendo dos con el estatus de medicamento huérfano. Dos medicamentos huérfanos – Biogen Alprolix (eftrenonacog alfa) y de…
Retirada del producto Man Power cápsulas
Retirada del producto Man Power cápsulas por contener el principio activo dapoxetina, ditiodesmetilcarbodenafilo y desmetilcarbodenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado. Estas cápsulas, comercializadas como complemento alimenticio para la estimulación sexual, contienen fármacos contra la eyaculación precoz y la disfunción…
Fusafungina (Fusaloyos): recomendación de suspensión de comercialización
Con motivo de las reacciones alérgicas observadas con el uso de fusafungina (Fusaloyos®) y su limitada eficacia clínica, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión de comercialización en la Unión Europea. La…
Jornada sobre avances en terapia génica para tratar enfermedades hematológicas
Mañana, 9 de febrero, se celebra una jornada sobre los últimos avances en terapia génica para tratar enfermedades monogénicas que afectan al sistema hematopoyético. La jornada, organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y por el Centro de…
Ensayos clínicos fallidos
El caso del ensayo clínico de Francia en el que una persona entró en coma no ha sido el único ensayo fallido. Os contamos aquí algunos de ellos.
Los pacientes participarán en los comités de ética de los ensayos clínicos
La nueva regulación de los ensayos clínicos incluye por primera vez la participación de pacientes en los comités de ética. El pasado 27 de enero tuvo lugar una jornada informativa sobre el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el…
Expectorantes y mucolíticos: nuevas reacciones adversas
La Comision Europea aprueba que se incluyan nuevas advertencias y efectos adversos de las fichas técnicas de algunos expectorantes y mucolíticos.