De nuevo los implantes mamarios están dando problemas.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de la restricción del uso del implante de relleno inyectable Macrolane para el aumento del volumen mamario con fines estéticos, debido a que puede interferir en las técnicas de detección precoz de cáncer de mama.
La Agencia Francesa de Seguridad Sanitaria de Productos de Salud (AFSSAPS) comunicó a la AEMPS su decisión de de restringir el uso estos implantes de relleno inyectables como medida de precaución.
Todo se debe a que los resultados preliminares de un estudio han puesto en evidencia los riesgos inherentes de la inyección de estas sustancias en la mama, al poder interferir en los exámenes de exploración física y en la lectura de las mamografías para la detección precoz del cáncer de mama.
Estos rellenos inyectados en la mama pueden producir la formación de acúmulos, debido a la fragmentación y encapsulación del producto, que interfieren en la exploración física mamaria y en la interpretación de las exploraciones complementarias como es el caso de las mamografías.
El implante de relleno inyectable Macrolane se distribuye en España a través de la empresa Q-Med Spain S.L., que se encuentra en la calle Severo Ochoa 3, Edificio Monterrey, Planta Baja, Módulo 5, 28230 Las Rozas, Madrid. Además en nuestro país también se comercializan otros implantes de relleno inyectables que están indicados para el aumento del volumen corporal, los cuales, en el caso de utilizarse para el aumento de volumen mamario podrían presentar las mismas interferencias.
Recomendaciones de la AEMPS ante los implantes de relleno inyectables:
Recomedaciones a los centros y profesionales sanitarios:
- Cesar la utilización del producto Macrolane y de cualquier otro implante de relleno inyectable para el aumento de volumen mamario con fines estéticos.
- Realizar técnicas diagnósticas complementarias en la detección precoz del cáncer de mama en pacientes con implantes de relleno inyectable en la mama.
Recomendaciones a las pacientes:
- Acudir a los profesionales sanitarios para que les realicen los controles mamarios de rutina.