La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mrcado de un lote de Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml, por heber encontrado en el un defecto de Clase 1.
Vistide es un medicamente que se utiliza para tratar una infección de los ojos llamada retinitis por CMV en pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
Concretamente el lote de Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado es el lote B120217D, que tiene como fecha de caducidad el 31/05/2015.
En algunas de las unidades del fármaco contenidas en este lote se ha detectado la presencia de partículas visibles, por lo que la AEMPS como medida cauterar ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades del lote afectado, así como su devolución al laboratorio.
El responsable en España de Vistide 75 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 5 ml es GILEAD SCIENCES, S.L., que tiene su domicilio social en el Parque Empresarial Cristalia, se encuentra en C/ Vía de los Poblados, 3. Edificio 7/8, planta 6ª, 28033, Madrid.
Quienes quieran más información sobre la distribución de este fármaco puede contactar con:
- ICO (Instituto Catalán de Oncología)
- Hospital Universitario Donostia
- Hospital Vall d’Hebron
Y quien lo desee puede descagar la alerta farmacéutica publicada por la AEMPS