La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado el producto M-CARE, comercializado por la empresa ARCTOS CONSULTING ATSI S.L.
M-CARE se vendía como un complemento alimenticio a base de plantas naturales para mejorar las relaciones sexuales, pero la AEMPS ha podido comprobar que este producto incluía en su formulación el principio activo propoxihidroxihomosildenafilo (derivado del sildenafilo), no incluido ni declarado en su etiquetado, en cantidad suficiente para ejercer una actividad farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento.
La venta de este producto sin advertir de su principio activo es muy peligrosa ya que está contraindicado en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.
Además, este grupo de principios activos (inhibidores selectivos de la PDE5) presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. También pueden presentarse cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales etc.
Además, a pesar de poseer un principio activo, al ser comercializado como un complemento alimenticio no ha pasado los controles necesarios por parte de la AEMPS para su comercilización, por lo que se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de M-CARE.
Quien desee más información puede consultar la Nota Informativa publicada por la AEMPS