La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una alerta farmacéutica sobre el medicamento Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, 1 frasco de 30 ml, porque en uno de sus lotes se ha detectado un defecto de Clase 2.
Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, es un fármaco “antipsicótico” que se utiliza para tratar entre otras patologías la esquizofrenia, manía o trastorno bipolar.
Concretamente el lote de este fármaco afectado por la alerta emitida por la AEMPS es el 3A012061V, que tiene como fecha de caducidad el 30/12/2013, y el motivo concreto por el que se ha emitido la alerta es que en este lote de Risperidona Teva se ha detectado un resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo y un excipiente.
Como medida cautelar la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 3A012061V y devolución al laboratorio por los cauces habituales. El titular de la autorización de Risperidona Teva 1 mg/ml solución oral, 1 frasco de 30 ml es TEVA PHARMA, S.L.U., que se encuentra en la calle Anabel Segura, número11, Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas (Madrid).
Quien lo desee se puede descargar la alerta farmacéutica emitida por la AEMPS