La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de un lote del medicamento Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales, por haberse detectado en él un error de clase 1.
Cymevene es un fármaco de uso hospitalario indicado para casos de infección por CMV con riesgo vital o que afecte gravemente la visión de inmunodeficientes: retinitis, colitis, esofagitis, neumonía, afectación visceral, infección sistémica grave sin afectación visceral comprobada. Tratamiento precoz o preventivo de CMV en trasplantados.
El lote de Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado es el lote N0019B04, que tiene como fecha de caducidad 01/11/2014.
Concretamente el error detectado en el lote N0019B04 de Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales por el que se ha retirado del mercado es que se han encontrado partículas de vidrio en algunas unidades de este lote, por lo que la AEMPS como medida cautelar ha ordenado que se devuelvan todas las unidades de este lote al laboratorio responsable por los cauces habituales.
El laboratorio responsable de Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales en España es ROCHE FARMA, S.A., que se encuentra en la calle Eucalipto número 33, en Madrid.
Cymevene inyectable polvo liofilizado, 5 viales sólo es distribuido en hospitales.