La Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada cautelar de un lote de CARDIOLITE 5 viales con 5 ml, un fármaco de uso hospitalario perteneciente al grupo llamado agentes de diagnóstico y que se utiliza para:
- Diagnosticar la disminución de la perfusión coronaria.
- Diagnosticar y localizar el infarto miocárdico.
- Evaluar la función ventricular global o por regiones
- Diagnosticar la malignidad en pacientes en los que se sospeche cáncer de mama.
- Diagnóstico en el estudio de pacientes con hiperparatiroidismo recurrente o persistente.
Concretamente el lote del que la AEMPS ha ordenado la retirada es el 4000TE, cuya fecha de caducidad es el 31/10/2011, ya que se ha detectado un defecto consistente en la presencia de partículas en algunos de los viales.
Como medida cautelar la AEMPS, además de ordenar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas en el lote 4000TE, también ha ordenado que se devuelvan al laboratorio por los cauces habituales,
El titular de la comercialización de CARDIOLITE es LANTHEUS MI UK LTD, el labotario que lo fabrica es BEN VENUE LABORATORIES INC, que se encuentra en los Estados Unidos, pero el responsable en España es IBA MOLECULAR SPAIN, S.A., que se encuentra en la Avda. Dr. Severo Ochoa, 29-3o 2, 28100, de Alcobendas en Madrid,
Quien quiera más información al respecto se puede descargar la Alerta Farmacéutica emitida por la AEMPS