La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta farmacéutica sobre algunos lotes del medicamento ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA en sus diferentes presentaciones, ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 2 g (C.N.: 658190) y ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA, 1 tubo de 15g (C.N.: 658191).
La alerta de la AEMPS sobre ACICLOVIR BEXAL se debe a un defecto de clase 3, concretamente se ha comprobado que algunos lotes de este producto estaban fuera de las especificaciones recurretes en los estudios de estabilidad, el parámetro PH es sobre el que se ha detectado este defecto.
Los lostes afectados por este problema son:
- Presentación 2 gramos: lote D15 caducidad 31/10/2012, lote E06 caducidad 30/04/2013 y lote G02 caducidad 31/12/2013.
- Presentación 15 gramos: lote E02 caducidad 31/12/2012, lote E07 caducidad 30/04/2013, lote D17 caducidad 30/11/2012, lote E10 caducidad 30/06/2013 , lote E15 caducidad 31/10/2013 y lote G03 caducidad 31/12/2013.
Como medida cautelar la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de ACICLOVIR BEXAL distribuidas en estos lotes y la devolución al labotario responsable, que es el LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A, que se encuentra en el Centro Empresarial Osa Mayor, concretamento esta sito en la Avenida Osa Mayor, número 4 Área B en Aravaca Madrid.
Las diferentes Comunidades Autóomas además serán las encargadas de hacer un seguimiento de la retirada del mercado de estos lotes defectuosos