Aarti Drugs Limited no cumple las normas de fabricación del principio activo CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta farmacéutica sobre los medicamentos Ciprofloxacino Taucip, Cunesin y Globuce.

La alerta se debe a que no se están cumpliendo las normas de correcta fabricación por parte de Aarti Drugs Limited, fabricante que se encuentra en la India del principio activo CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO.

Los medicamentos afectados por este defecto de clase 3 son:

• CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (NR: 65676, CN: 743146),
• CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 65676, CN: 663362)
• CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 65676, CN: 608653)
• CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 65675, CN: 663363)
• CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 65675, CN: 663360)
• CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 65675, CN: 608075)
• CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58202, CN:833525)
• CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58202, CN:663370)
• CUNESIN 750 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58201, CN:663373)
• GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 10 comprimidos (NR: 58880, CN: 999933)
• GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58880, CN: 663364)
• GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 500 comprimidos (NR: 58880, CN: 648394)
• GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58879, CN: 663365)
• GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58879, CN: 663366)
• GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 58879,CN: 648402)
• GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58881, CN: 663367)
• GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58881, CN: 663368)
• GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ; 500 comprimidos (NR: 58881, CN: 648410)

Para evitar los problemas que se puedan ocasionar por los incumplientos en las normas de fabricación de estos fármacos la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todos los lotes de estos medicamentos, que se deberán devolver a SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A., laboratorio fabricante en España, que se encuentra en la calle Bolivia nº 15, en el Poligono Industrial Azque, en Alcalá de Henares (Madrid).