Recomendaciones de la AEMPS para evitar las sobredosis de paracetamol por vía intravenosa

paracetamol

Ya os hemos comentado los riesgos que puede conllevar la sobredosis acumulativa de paracetamol. Además se han detectado varios casos de sobredosis de paracetamol por vía intravenosa. Concretamente se han producido casos de sobredosis con la administración IV de Perfalgan 10mg/ml solución para perfusión en niños (debido a la confusión entre miligramos y mililitros) y en adultos de ≤50 kg de peso.

Para evitar que estas sobresodis se sigan produciendo la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una serie de recomendacione a los profesionales sanitarios.

Recomendaciones de la AEMPS para evitar las sobredosis de paracetamol por vía intravenosa:

  • Además de la prescripción en miligramos, especificar en mililitros la dosis de paracetamol IV que se desea administrar.
  • Siempre que las condiciones clínicas del paciente lo permitan, en los pacientes con ≤ 10 kg de peso no se perfundirá el medicamento directamente desde el vial o la bolsa. El volumen de paracetamol a administrar se diluirá hasta 1/10 en una solución de cloruro sódico al 0,9% o de glucosa al 5% y se administrará en perfusión continua durante al menos de 15 minutos.
  • El intervalo mínimo entre cada administración de paracetamol IV debe ser de al menos 4 horas y no deben administrarse más de 4 dosis en 24 horas.
  • La dilución del preparado de paracetamol para su administración en pacientes de 10 kg de peso o menos, se realizará siempre que las condiciones clínicas del paciente lo permitan.
  • Para los pacientes de ≤50 kg, los cálculos de dosificación se realizarán en función del peso.

Las dosis recomendadas de paracetamol son las siguientes:

Peso del paciente

Dosis por administración

Volumen por administración

Volumen máximo por administración calculado según el peso superior de cada intervalo (ml)*

Dosis Máxima Diaria

≤ 10 kg

7,5 mg/kg

0,75 ml/kg

7,5 ml

30 mg/kg

> 10 kg a ≤33 kg

15 mg/kg

1,5 ml/kg

49,5 ml

60 mg/kg sin exceder 2 g

> 33 kg a ≤50 kg

15 mg/kg

1,5 ml/kg

75 ml

60 mg/kg sin exceder 3 g

> 50 kg con factores de riesgo adicionales de hepatotoxicidad

1 g

100 ml

100 ml

3 g

> 50 kg y sin factores de riesgo adicionales de hepatotoxicidad

1 g

100 ml

100 ml

4 g

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