La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del medicamento de uso hospitalario Oliclinomel N8-800 emulsión para perfusión, N.R. 65419 C.N. 835272 y Oliclinomel N7-1000E emulsión para perfusión, N.R. 64361, C.N. 961961.
es un fármaco utilizado para alimentar a adultos y niños mayores de dos años mediante un tubo conectado a una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
Los lotes de Oliclinomel que la AEMPS ha prdenado retirar del mercado son:
- OLICLINOMEL N8-800 EMULSION PARA PERFUSION Lote 12B27N14, caducidad 01/2014
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION PARA PERFUSION Lote 12B08N23, caducidad 01/2014
La retirada del mercado de estos lotes se debe a un defecto en su fabricación, concretamente en las etiquetas que incluyen la composición, adheridas a la caja, figura erróneamente que el producto puede administrarse por vena central o periférica, cuando debe ser administrado únicamente a través de una vena central.
Hay que aclarar que estos mismos lotes en lotes finalizados en R no se retiran del mercado porque han sido reetiquetados con la información correcta.
Este fármaco es distribuido en España por BAXTER, S.A. (Bélgica) que se encuentra en el Pol. Ind. Sector 14, C/ Pouet de Camilo, nº 2 Ribarroja del Turia 46394 Valencia.