La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de Frosinor 20 mg y Seroxat 20 mg.
Frosinor y Seroxat 20 son fármacos utilizados para el tratamiento de la depresión y/o trastornos de ansiedad en adultos, como el trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de angustia, trastorno de ansiedad social, trastorno de estrés post- traumático y trastorno de ansiedad generalizada.
Los lotes de Frosinor 20 mg y Seroxat 20 mg. que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son:
- FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos (NR: 59466, CN: 760298). Lote 600: caducidad 30-05-2015
- FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 56 comprimidos (NR: 59466, CN: 890038). Lote 601: caducidad: 30-05-2015
- FROSINOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59466, CN: 756825). Lotes 600 y 601: caducidad 30-10-2014
- MOTIVAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59535, CN: 767566). Lotes 600 y 601: caducidad 30-10-2014. Lote 602 : caducidad 30-11-2014
- SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 14 comprimidos (NR: 59468, CN: 757195). Lote 600M: caducidad 30-10-2014
- SEROXAT 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 500 comprimidos (NR: 59468, CN: 644948). Lote 602: caducidad 30-11-2014. Lote 603: caducidad 30-05-2015
El motivo por el que la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos fármacos es que es posible que se haya producido la contaminación de los lotes del principio activo (Paroxetina) con disolventes durante su fabricación.
El domicilio social del responsable de los fármacos es C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid.
Quien desee más información puede consultar la alerta farmacéutica emitida por la AEMPS