La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de Cardiser Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas.
Cardiser Retard es un medicamento cuyo principio activo es DILTIAZEM HIDROCLORURO, que se utiliza en profilaxis y tratamiento de la angina de pecho y en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve o moderada.
Lotes de Cardiser Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado:
- Lotes 12197 y 12256: fecha caducidad 31/08/2014
- Lotes 12686 y 12794: fecha de caducidad 31/05/2014
- Lote 13016: fecha de caducidad 31/12/2014
- Lote 13098: fecha de caducidad 31/01/2015
- Lote 13541: fecha de caducidad 30/04/2015
- Lote 13615: fecha de caducidad 31/01/2015
- Lote 13819: fecha de caducidad 30/06/2015
- Lote 13884: fecha de caducidad 31/07/2015
- Lote 14246: fecha de caducidad 30/09/2015
- Lotes 14516 y 14568: fecha de caducidad 31/12/2015
- Lote 14931: fecha de caducidad 29/02/2016
- Lote 14932: fecha de caducidad 31/03/2016
- Lote 15272: fecha de caducidad 30/04/2016
- Lote 15273: fecha de caducidad 31/05/2016
El motivo por el que la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes es porque se han encontrado resultados fuera de las especificaciones, por lo que se hace necesaria la devolución de todas las unidades al laboratorio.
En España el responsable de Cardiser Retard es MERCK, S.L. que tiene su domicilio social en María de Molina, 40, 28006, Madrid.
Quien quiera más información al respecto puede consultar la Alerta Farmacéutica emitida por la AEMPS