La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de Carboplatino Ferrer Farma 50 mg/5 ml solución para perfusión y Carboplatino Ferrer Farma 450 mg/45 ml solución para perfusión.
El motivo de esta retirada del mercado es que algunos de los lotes de estos medicamentos podrían estar afectados por un defecto de tipo 2, más concretamente por la presencia de partículas visibles en algunas unidades.
Los lotes afectados por este defecto son:
- CARBOPLATINO FERRER FARMA 50 mg/5 ml SOLUCI ÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63170, CN: 886549): lotes 96813710 cuya fecha de caducidad es el 05/2012 y el lote 9669950 cuya fecha de caducidad es el 05/2012.
- CARBOPLATINO FERRER FARMA 450 mg/45 ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (NR: 63168, CN: 886515): lote CA4087 con fecha de caducidad 03/2013, lote 12520405 con fecha de caducidad 09/2012, lote 12070405 con fecha de caducidad 06/2012, lote 12072705 con fecha de caducidad 06/2012, lote 12145510 con fecha de caducidad 06/2012, lote 96620104 con fecha de caducidad 04/2012, lote 96699603 con fecha de caducidad 05/2012.
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes anteriormente comentados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. El laboratorio fabricante es EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG (Austria), que se encuentra en Gran Vía Carlos III, nº 94, 08028, Barcelona.
Quien quiera más información al respecto se puede descargar la nota informativa emitida por la AEMPS.