La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha procedido a la retirada del mercado de algunas unidades del lote S0084 de Gilenya 0,5 mg cápsulas duras, 28 cápsulas. El motivo de esta retirada es que se han detectado algunas unidades con etiquetado y prospecto correspondientes a países nórdicos.
La retirada solamente afectará a las unidades mencionadas, no afectando a otras unidades del mismo lote que contengan el etiquetado y el prospecto en castellano.
Este medicamento, fabricado por Novartis, está indicado para el tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa, en los pacientes:
- con elevada actividad de la enfermedad.
- con esclerosis múltiple remitente recurrente grave de evolución rápida.