La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido a la retirada del mercado de varios lotes de los productos Ibuprofeno Kern Pharma y Azalia comprimidos.
Ibuprofeno Kern Pharma
Ibuprofeno es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) indicado para el tratamiento de la fiebre y del dolor de intensidad leve a moderada. A consecuencia de resultados fuera de especificaciones en los análisis, la AEMPS ha retirado los lotes H01, H02 y H03 de este medicamento, fabricado por Farmasierra Manufacturing y comercializado por Kern Pharma.
Azalia comprimidos
La AEMPS también ha retirado varios lotes de Azalia comprimidos recubiertos con película EFG, fabricado y comercializado por Gedeon Richter PLC, debido a la detección de un resultado fuera de especificaciones en una impureza durante los estudios de estabilidad. Azalia es un medicamento que sirve para evitar el embarazo. Contiene una pequeña cantidad de la hormona sexual progestágeno desogestrel. En el año 2013, la AEMPS también retiró varios lotes de este mismo producto: La AEMPS ordena la retirada del mercado de varios lotes de Azalia 75 microgramos
Lotes retirados y fecha de caducidad:
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos (NR: 73734, CN: 675158)
- Lote: T32311A, caducidad: 02/2015
- Lote: T33642H, caducidad: 03/2015
- Lote: T33673C, caducidad: 03/2015
- Lote: T36162B, caducidad: 06/2015
- Lote: T37501A, caducidad: 07/2015
- Lote: T39259F, caducidad: 09/2015
AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73734, CN: 675152)
- Lote T31394F, caducidad: 01/2015
- Lote T33673E, caducidad: 03/2015
- Lote T39259E, caducidad: 09/2015