La FDA comunica cambios en Tamiflu

TAMIFLU

Ayer, 11 de julio, la Administración del Medicamento estadounidense (FDA, por sus siglas Food and Drug Administration) publicó una comunicación de seguridad de medicamentos para informar a los pacientes sobre cambios importantes en el fármaco Tamiflu.

Los cambios llevados a cabo sobre este medicamento pretenden evitar los errores en la posología y en la prescripción de Tamiflu, y para ello el FDA ha trabajado en conjunto con el fabricante del medicamento, Genentech (que pertenece al Grupo Roche).

Entre los cambios que se han establecido en Tamiflu se encuentran:

  • Un cambio a la concentración de Tamiflu de 12 mg / ml a 6 mg / ml. La concentración más baja de Tamiflu tiene menos probabilidades de convertirse en espuma cuando se agita, lo que ayuda a garantizar una medición exacta. Los 12 mg / mL de concentración ya no se comercializa después de los suministros actuales se agoten.
  • Un cambio en las mediciones del dispositivo de la administración oral de miligramos que mide el peso, a mililitros, que mide el volumen.
  • Un cambio en la tabla de dosificación de Tamiflu para incluir una columna para el volumen en mililitros basado en el nuevo 6 mg / ml de concentración.
  • Revisión de las etiquetas del envase y el embalaje de cartón.
  • Revisión de las instrucciones para que, en caso de emergencia, las farmacias puedan prepara Tamiflu 6mg / ml.  Las farmacias sólo podrán preparar esta composición si la fabricación comercial de Tamiflu no está disponible.

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