La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de 3 lotes de Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml.
Lonseren es un medicamento antipsicótico perteneciente al grupo de las fenotiazinas que se utiliza contra la inhibición psicótica, el retraimiento afectivo y la pérdida de contacto social. Posee también una acción reductora de la disociación psicótica y productividad alucinatoria delirante, efecto sedante y ansiolítico.
Los lotes de Lonseren 25 mg/ml solución inyectable que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son:
- Lote 12N0020: fecha de caducidad 31/08/2015
- Lote 13N0010: fecha de caducidad 30/04/2016
- Lote 12N0010: fecha de caducidad 31/03/2015
El motivo por el que la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes de Lonseren es que se ha detectado que no se estaban cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación de principios activos SOMET.
En España el responsable del producto es SANOFI AVENTIS, S.A. que se encuentra en la calle Josep Pla, 2, 08019, Barcelona.
Quien quiera ampliar la información de la retirada del mercado de estos 3 lotes de Lonseren 25 mg/ml solución inyectable puede consultar la Alerta Farmacéutica publicada por la AEMPS.