La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de Dexketoprofeno Cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos.
Dexketoprofeno Cinfa es un fármaco indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, como dolor musculoesquelético, dismenorrea u odontalgia.
Lo lotes de Dexketoprofeno Cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son los siguientes:
- Lote H001: fecha de caducidad 30/09/2015
- Lote H002: fecha de caducidad 30/09/2015
- Lote H003: fecha de caducidad 30/09/2015
- Lote H018: fecha de caducidad 31/10/2015
El motivo por el que se ha ordenado la retirada de estos lotes es que se ha detectado un error en sus prospectos, concretamente en el (apartado 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Cinfa), de manera que donde dice: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4 comprimidos al día (50 mg), debe decir: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).
El laboratorio responsable es LABORATORIOS CINFA, S.A. que tiene su domicilio social en Carretera Olaz Chipi, 10, Polígono Industrial Areta, Huarte, 31620, Navarra
Quien quiera más información al respecto puede consultar la alerta farmacéutica emitida por la AEMPS