La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado de la retirada del mercado de un lote de Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial, un medicamento de uso hospitalario cuyo principio activo es la Pegaspargasa y que se utiliza, con otros medicamentos de quimioterapia, para tratar un determinado tipo de leucemia linfocítica aguda.
La pegaspargasa es una enzima que interfiere con las sustancias naturales necesarias para el crecimiento de células cancerosas. Funciona al matar o detener el crecimiento de las células cancerosas.
El lote de Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado es el lote ON3007X2, que tiene como fecha de caducidad el 28/02/2015, y el motivo de su retirada del mercado es que se han encontrado grietas en algunos viales que comprometen su esterilidad, por lo que como medida cautelar se ha ordenado la retirada de todas las unidades que componen el lote y su devolución al laboratorio.
El responsable en España de este fármaco es SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A., que tiene su domicilio social en C/ Bolivia, nº 15, Pol. Ind Azque, 28806, Alcalá de Henares, Madrid.
Los hospitales donde se ha distribuido este lote de Oncaspar solución inyectable 5ml 1 vial son:
- Andalucía: HOSPITAL MATERNO INFANTIL – MÁLAGA y HOSPITAL TORRECÁRDENAS – ALMERÍA
- Canarias HOSPITAL UNIVERSITARIO – CANARIAS
- Cantabria HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA – SANTANDER
- Castilla y León HOSPITAL RÍO HORTEGA – VALLADOLID
- Cataluña HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS – ESPLUGUÉS DE LLOBREGAT
- Madrid HOSPITAL MADRID MONTEPRÍNCIPE – MADRID y HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO NIÑO JESÚS – MADRID
- País Vasco HOSPITAL DE CRUCES – BARACALDO y HOSPITAL DE BASURTO – BILBAO
- Valencia HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO – VALENCIA