La Agencia Española y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de un lote de Etoposido Ferrer Farma 20 mg/ml solución inyectable,1 vial de 200mg/10ml, un medicamento indicado en casos de Carcinoma microcítico de pulmón, solo o en combinación. Enf. de Hodgkin. Linfomas malignos (no Hodgkinianos). Leucemia aguda monocítica y mielomonocítica. Tumor testicular (en 1ª línea de tto., en regímenes de poliquimioterapia con procedimientos quirúrgicos y/o radioterápicos. Tumor testicular refractario (en terapia de combinación).
Concretamente el lote de Etoposido Ferrer Farma 20 mg/ml solución inyectable,1 vial de 200mg/10ml a retirar del mercado es el 96883306, que caduca el 01/2014, y el motivo de la retirada es que se ha detectado un error de tipo 2.
El error detactado es un defecto en el sellado de la cápsula en algunos viales, aunque este defecto no se da en todos los viales, como medida cautelar la AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 96883306 y devolución al laboratorio por los cauces habituales y la Comunidades Autónomas se tendrán que encargar del seguimiento de la retirada.
Quien quiera conocer más sobre la retirada del mercado de Etoposido Ferrer Farma 20 mg/ml solución inyectable,1 vial de 200mg/10ml se puede descargar la Alerta Farmacéutica emitida por la AEMPS sobre este tema.