La AEMPS ordena la retirada de dos lotes de Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes de Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 200 ml.

Octagamocta 50 mg/ml, es un medicamento de uso hospitalario cuyo principio activo es la inmunoglobulina humana normal.

Los lotes de Octagamocta 50 mg/ml solución para perfusión, 1 vial de 200 ml que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son los C337A8482 y C337A8483, que tienen como fecha de caducidad el 08/2015.

El motivo por el que se ha ordenado retirar del mercado estos lotes de Octagamocta 50 mg/ml es que se han establecido límites más restrictivos para la especificación de dos parámetros, que no cumplen los lotes C337A8482 y C337A8483.

En España el titular de la autorización de comercialización de este fármaco es OCTAPHARMA, S.A., que tiene su domicilio social en Avda. Castilla, 2 Edificio Berlín (bajo) P. Empresarial San Fernando 28830 Madrid.

Los Hospitales en los que ha sido distribuido el lote C337A8482 son:

• Hospital Sur, S.L.U.
• SAS Plataforma Prov. Log. Integ. de Málaga (Hospital Univ. Virgen de la Victoria)

Los Hospitales en los que ha sido distribuido el lote C337A8483 son:

• Complejo Asistencial de Zamora (Hospital Virgen de La Concha)
• Empresa Pública Hospital de Vallecas (Hospital Infanta Leonor)
• Fundación Jiménez Díaz UTE
• Hospital 12 de Octubre
• Hospital Can Misses
• Hospital Clínico Universitario de Valencia
• Hospital Comarcal de Melilla
• Hospital de Cruces
• Hospital de Galdakao-Usansolo (Galdakaoko-Usansolo Hospitalea)
• Hospital de Mendaro
• Hospital de Txagorritxu
• Hospital de Valdemoro (Madrid); (Capio Valdemoro, S.A)
• Hospital Donostia
• Hospital General Gregorio Marañón
• Hospital Sur, S.L.U.
• Hospital Universitario Son Espases
• Hospital Universitario Virgen Macarena
• ORG.SANI.INTEGRADA GOIERRI-ALTO (Hospital de Zumárraga)
• Plataforma Provincial de Logística Integral Almería (Hospital Torrecárdenas)
• S.E.S Hospital Virgen del Puerto
• SAS Plataforma Prov. Log. Integ. de Málaga (Hospital Univ. Virgen de la Victoria)

Quien quiera más información puede consultar la alerta farmacéutica publicada por la AEMPS