La Unión Europea ha publicado a primeros de mayo de 2017 la nueva normativa sobre productos sanitarios.
Para la implantación de la nueva normativa está previsto que se realice progresivamente con un intervalo de tiempo de 3 años para el reglamento de productos sanitarios y 5 años contados desde la entrada en vigor para el Reglamento de Productos Sanitarios para el diagnóstico in vitro.
Los puntos principales en los que insiste los nuevos reglamentos son:
- Procesos más rigurosos para inyectar los productos en el mercado.
- Explicación de las obligaciones y compromisos de los delegados comerciales.
- Refuerzo del seguimiento, observación y control después de la distribución de los productos.
- Incremento de la transparencia y la trayectoria.
- Perfeccionamiento de la organización y colaboración administrativa.
Puede descargar la normativa completa del Diario Oficial de la Unión Europea y la nota de prensa en los siguientes enlaces: