La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de Clobetasol propionato 1g y clobetasol propionato 5g
Clobetasol propionato es un corticoide e uso tópico que está indicado para el tratamiento de manifestaciones agudas de dermatosis inflamatorias resistentes a esteroides de baja potencia, acompañadas de manifestaciones moderadas y severas como prurito intenso, dermatitis atópica resistente, eczema, psoriasis, liquen escleroso y pénfigo vulgar.
Los lotes de Clobetasol propionato que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son:
CLOBETASOL PROPIONATO 1G
- Lote 0019495
- Lote 0019497
- Lote 0019499
- Lote 0023285
CLOBET ASOL PROPIONATO 5G
- Lote 0019998
- Lote 0023284
El motivo de que se haya ordenado la retirada de estos lotes, todos ellos con fecha de caducidad del 28/02/2017, es que se ha comprobado que no cumplen con el límite establecido para impurezas individuales especificadas y no especificadas establecidas en la monografía en vigor de la Real Farmacopea Española ni Farmacopea Europea.
Como medida cautelar la AEMPS, además de ordenar la retirada de estos lotes, ha pedido que se devuelvan todas las unidades al resposable del producto, que en España tiene su domicilio social en C/ Pragas s/n, 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia)
Quien quiera más información al respecto puede consultar la Alerta Farmacéutica emitida por la AEMPS.