Actualmente existen varios tipos de medicamentos que, a pesar de no comercializarse sí se suministran en el uso hospitalario, estos medicamentos son los de uso compasivo, medicamentos que aún se están investigando, que se utilizan en casos de pacientes sin otra alternativa terapéutica, medicamentos extranjeros, medicamentos no disponibles para utilizarse en España y los medicamentos off label, medicamentos que sólo están autorizados en situaciones especiales.
Para tratar de agilizar los trámites de estas solicitudes, cada vez más frecuentes para el uso de estos medicamentos, se producen unas 200 solicitudes diarias, y evitar una demora que «no ayuda a aquellos pacientes que están en situación crítica«, el Ministerio de Sanidad y Política Social, del que depende la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), presentó hace unos meses un Real Decreto, el Real Decreto 1015/2009, para regular la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales y que permite que la AEMPS pueda emitir autorizaciones temporales de estos medicamentos.
Según ha explicado Dolores Montero, jefa de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia de la AEMPS «El uso de fármacos que todavía se están investigando conlleva una incertidumbre sobre el riesgo que puede conllevar su uso, de ahí que haya que hacer un seguimiento especial de estos pacientes»por lo que la AEMPS estrechará en adelante los mecanismos de vigilancia de los posibles efectos adversos de este tipo de medicamentos.