La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del varios lotes de Antistax 180 mg cápsulas duras, 50 cápsulas.
Antistax es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados protectores de los capilares sanguíneos, y está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolores y sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.
Los lotes de Antistax 180 mg que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son:
- Lote 119081, fecha de caducidad 28/06/2014
- Lote 120125, fecha de caducidad 28/11/2014
- Lote 218445, fecha de caducidad 28/03/2015
- Lote 318181, fecha de caducidad 28/02/2016
Y el motivo de que se haya ordenado su retirada es que se han encontrado resultados fuera de especificaciones en el contenido de extracto seco de Vitis vinifera L. en lotes de seguimiento de estabilidad.
Además de la retirada del mercado de los lotes 119081, 120125, 218445, 318181 de Antistax 180 mg también es necesaria la devolución de todas sus unidades al laboratorio responsable.
El responsable de Antistax 180 mg en España es BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. que tiene su domicilio social en C/ Prat de la Riba, 50, 08174, Sant Cugat del Vallés ( Barcelona).
Quien quiera más información sobre esta retirada del mercado puede consultar la Alerta Farmacéutica emitida por la AEMPS