Sanidad ha retirado del mercado varios lotes del medicamento RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml.
Esta retirada se debe a errores contenidos en el prospecto del medicamento. En el apartado 3 -Cómo tomar Retrovir, niños que pesen entre 9 y 30 kilos, indica que la dosis normal es de 9ml por cada kilo de peso, cuando lo correcto es que debe ser de 9mg por cada kilo de peso.
Los lotes afectados y su fecha de caducidad:
- Lote L4002, fecha de caducidad: 16/10/2016
- Lote E4001, fecha de caducidad: 25/05/2016
- Lote A5001, fecha de caducidad: 04/01/2017
La AEMPS procederá a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes L4002, E4001 y A5001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales de este medicamento fabricado por GlaxoSmithKline Inc. y comercializado por los laboratorios VIVV Healthcare.
RETROVIR
Retrovir 100 mg/10 ml es un medicamento de uso hospitalario, una solución oral clara de color amarillo pálido, con sabor a fresa, sin azúcar. El envase contiene una jeringa dosificadora que debe ser ajustada al frasco antes de su uso y cerrada con el tapón que se incluye.
Retrovir se utiliza para tratar la infección por VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana) y su principio activo es zidovudina. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antirretrovirales.
Este medicamento no elimina la infección por el VIH pero reduce la cantidad de virus en su cuerpo, y lo mantiene en un nivel bajo. Además, aumenta el recuento de las células CD4, un tipo de glóbulos blancos importantes para luchar contra las infecciones.