La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de un lote de Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml.
Docetaxel Actavis es un fármaco de uso hospitalario perteneciente al grupo de los medicamentos anticancerosos denominados taxoides, y se prescribe en los tratamientos de cáncer de mama, formas especiales
de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón no microcítico) o cáncer de próstata.
El lote de Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado es el 2MU0049, que tiene como fecha de caducidad el 31/05/2014.
El motivo de la retirada del mercado del lote 2MU0049 de Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml es que se ha detectado la presencia de partículas en un lote de producto terminado distribuido en Alemania, y como medida preventiva se retiran todos los lotes de producto terminado fabricados con el mismo granel utilizado en la fabricación del lote del medicamento retirado en Alemania.
Los hospitales que tenga unidades de este lote de Docetaxel lo tienen que devolver al laboratorio, el responsable del fármaco en España es ACTAVIS SPAIN, S.A., que tiene su domicilio social en Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta, 28036, Madrid
Quien quiera más información pude consultar la alerta farmacéutica publicada por la AEMPS