Sanidad ha retirado del mercado algunos lotes de GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 90 comprimidos y GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos, un medicamento para el tratamiento de crisis parciales de epilepsia.
Los lotes retirados son:
GABAPENTINA COMBIX 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 90 comprimidos (NR: 66193, CN: 742171)
- Lote: MN2175, fecha de caducidad:01/2016
- Lote: MP1136, fecha de caducidad: 12/2016
- Lote: MN3548, fecha de caducidad: 03/2016
- Lote: MN4887, fecha de caducidad: 04/2016
- Lote: MN7354, fecha de caducidad: 07/2016
- Lote: MN9901, fecha de caducidad: 10/2016
- Lote: MM6518, fecha de caducidad: 07/2015
- Lote: MP3482, fecha de caducidad: 03/2017
- Lote: MP5670, fecha de caducidad: 05/2017
- Lote: MP6388, fecha de caducidad: 06/2017
GABAPENTINA COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos (NR:66194, CN: 742189)
- Lote: MN3549, fecha de caducidad: 02/2016
- Lote: MP5671, fecha de caducidad: 05/2017
- Lote: MM9851, fecha de caducidad: 11/2015
- Lote: MN10845, fecha de caducidad: 11/2016
Esta retirada se debe a la detección de un resultado fuera de especificaciones de una impureza en uno de los lotes indicados y tendencia a resultados fuera de especificaciones de la misma impureza en el resto de los lotes.
El medicamento es fabricado por CADILA HEALTHCARE LIMITED (India) y distribuido en España por LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
GABAPENTINA COMBIX 600/800 mg
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante y como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Además, Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
Consultar la alerta farmacéutica de la AEMPS para más información.