La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes de Okeye 0,25 mg/ml Colirio en solución, 1 frasco de 5 ml.
Okeye es un colirio que se receta para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional (prurito, lagrimeo, ojos o párpados rojos o inflamados).
Los lotes de Okeye 0,25 mg/ml Colirio en solución, 1 frasco de 5 ml. que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son los siguientes:
- Lote E-5: caducidad 31/12/2014
- Lotes G-1, G-2 y G-3: caducidad 28/02/2015
- Lotes G-4 y G-5: caducidad 31/10/2015
- Lote H-1: caducidad 31/05/2016
- Lote H-2: caducidad 30/06/2016
- Lotes H-3, H-4 y H-5: caducidad 30/09/2016
- Lote H-6: caducidad 31/10/2016
El motivo por el que se ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes de Okeye es que se ha encontrado un volumen menor del especificado de su principio activo, Ketotifeno Fumarato, en algunas unidades, lo que se ha asociado al aumento de las notificaciones de reacciones adversas, especialmente de picor y escorzor de ojos después de su administración.
El laboratorio fabricante de Okeye es TEDEC-MEIJI FARMA, S.A., que tiene su domicilio social en Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcalá de Henares, 28802, Madrid.
Quien quiera más información al respecto puede consultar la Nota Informativa publicada por la AEMPS.