Una inspección de Normas de Correcta fabibración del medicamento Tomudex ha hecho que la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ordene la retirada del mercado de algunos lotes de este fármaco que se utiliza en el tratamiento de algunas enfermedades que afectan al colon y al recto.
Concretamente los lotes de Tomudex 1 vial de 5 ml que la AEMPS ha ordenado del retirar del mercado son:
- Lote 1857244W cuya fecha de caducidad es el 02/2013
- Lote 1857244P cuya fecha de caducidad es el 02/2013
- Lote 1857244H: cuya fecha de caducidad es el 02/2013
- Lote 1857245X cuya fecha de caducidad es el 03/2013
- Lote 1857245Q cuya fecha de caducidad es el 03/2013
- Lote 1857245J cuya fecha de caducidad es el 03/2013
- Lote 1857245A cuya fecha de caducidad es el 03/2013
El motivo de la retirada de este medicamento hospitalario es que se encontraron varias deficiencias que comprometen la calidad del producto, estas deficiencias se hayaron en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante, Ben, Venue Laboratories (USA)
El protocolo a seguir una vez ordenada la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1857244W, 1857244P, 1857244H, 1857245X, 1857245Q, 1857245J y 1857245A Tomudex 1 vial de 5 ml es devolverlas al laboratorio, que tiene su domicilio social en la calle Francisco Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid