El pasado viernes 25 de marzo la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una alerta farmacéutica sobre el medicamento DOCETAXEL EBEWE 10mg/ml concentrado para solución para perfusión, 5 viales con 8 ml (80 mg) y 5 viales con 2 ml (20 mg).
El DOCETAXEL EBEWE se suele utilizar en el tratamiento de diferentes tipo de cáncer, como el de mama. el de pulmón no microcítico o el de próstata.
La Alerta lanzada por la AEMPS se debe por un defecto de Clase 1 encontrado en varios lotes de este fármaco, concretamente se han notificado varios casos de partículas en suspensión y/o precipitado a la hora de la preparación del producto Docetaxel Ebewe 10 m/ml concentrado para solución para perfusión.
Los lotes afectados por este defecto son:
- Lote 95457707
- Lote 96546706
- Lote 96550711
- Lote 95457811
Como medida cautelar se llevará a cabo la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de estos lotes y se devolverán al laboratorio, el labotario fabricante de este medicamento es EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG y el responsable en España es Sandoz Farmacéutica SA, por los cauces habituales.
Este tipo de medicamentos se encuentra en los hospitales y serán las Comunidades Autónomas quienes deban llevar a cabo el seguimiento de la retirada.
Quien quiera más información al respecto puede consultar la alerta publicada por la AEMPS