La AEMPS ha informado que existe riesgo de que no funcionen correctamente las alarmas acústicas y de vibración en los sistemas de infusión de insulina Accu-Check® Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania, lo que existe la posibilidad que no se administrara correctamente la dosis necesaria en los pacientes que la usan para el tratamiento de la diabetes mellitus.
Según le ha informado la empresa fabricante a la AEMPS, se muestra en la pantalla de la bomba un mensaje de error E-7 que de no poder no poder solucionarse con el cambio de pila ni comprobación automática de la bomba, las funciones de la alarma acústica o de vibración podrían verse afectadas.
Este producto se distribuye en España por la empresa Roche Diabetes Care Spain SL, sita en Avda. de la Generalitat, 164-166, 5ª Planta, 08174 Sant Cugat del Vallés, Barcelona.
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Fuente: AEMPS