Por primera vez la Agencia Europea del Medicamento (EMA) de Uso Humano ha modificado positivamente el perfil de seguridad en la ficha técnica de un medicamento contra el SIDA, Viramune, cuyo principio activo es nevirapina.
Este cambio ha sido posible a la iniciativa de un grupo de investigadores europeos independientes, que no contaban con financiación de ninguna empresa farmacéutica, y surge del Dr. Josep Mª Llibre, especialista en sida del Hospital Universitario Germans Trias y Pujol y la Fundació Lluita contra la SIDA de Badalona.
Tras 13 años de comercialización de Viramune los investigadores han podido demostrar que el medicamento tenía un mejor perfil de seguridad del que se indicaba en la ficha para un determinado tipo de pacientes, se creía que Viramune podía provocar toxidad hepática en pacientes con una carga viral indectectable pero se ha podido demostrar que no es así, por lo que a partir de ahora este fármaco podrá estar disponible para más pacientes.
Según ha explicado el propio Dr. Josep Mª Llibre “se ha demostrado que el riesgo de toxicidad en pacientes con tratamiento previo no está incrementado entre los que tienen una carga viral indetectable y recuento de CD4 por encima de los umbrales específicos para cada sexo” y añade “es una buena noticia porqué Viramune es uno de los antirretrovirales con mejor perfil de seguridad a largo plazo y un perfil metabólico más favorable en pacientes con elevado riesgo cardiovascular. Posee además un perfil lipídico que puede disminuir el riesgo de desarrollo de enfermedades cardiovasculares porqué incrementa el nivel de colesterol HDL (con impacto positivo) y reduce la cifra de triglicèridos»
Sin duda una buena noticia para los pacientes con VIH