Los productos MEGAS X comprimidos y MEGAS X GOLD comprimidos han sido retirados del mercado por incluir en su composición el principio activo sildenafilo, no incluido en el etiquetado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través del SEPRONA de la Guardia Civil de Madrid, en el marco de la Operación Pangea VII.
MEGAS X comprimidos y MEGAS X GOLD comprimidos, fabricados por los laboratorios DUBAC S.A.S. para Marketing Power Negocios Internacionales S.A.S, Bogotá (Colombia), se han comercializado como complementos alimenticios sin ser notificado a las autoridades competentes.
El sildenafilo, que se encontró en una cantidad no especificada en el etiquetado de los productos, actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con:
- Infarto agudo de miocardio
- Angina inestable
- Angina de esfuerzo
- Insuficiencia cardíaca
- Arritmias incontroladas
- Hipotensión.
- Hipertensión arterial no controlada
- Historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico)
- Insuficiencia hepática grave
- Antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
- Trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa.
Además, el inhibidor selectivo de la PDE-5 presenta numerosas interacciones con otros medicamentos que pueden desembocar en:
- Infarto agudo de miocardio
- Angina inestable
- Arritmia ventricular
- Palpitaciones
- Taquicardias
- Accidente cerebro vascular
- Muerte súbita cardíaca.
La AEMPS ha prohibido la comercialización de este producto y procederá a su retirada del mercado.
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