La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido constancia de la comercialización de medicamentos a los que ha atribuido la condición de medicamentos ilegales, por lo que ha ordenado su retirada.
Los medicamentos ilegales que la AEMPS ha ordenado retirar son:
- DRAGO NOR PLUS de DIETINOR SL, comercializado como complemento alimenticio y cuyo ingrediente es el extracto de látex de drago. Este medicamento se usa principalmente como cicatrizante y se le atribuyen propiedades antisépticas y hemostáticas.
- MELADORMO 3 mg de Laboratorios TEGOR SL, comercializado como complemento alimenticio y cuyo ingrediente es la melatonina, hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos y a la adaptaciñon del ciclo de luz-oscuridad.
- MELATONIN PURA 5 mg de TREPAT DIET SL, al igual que el producto anterior es comercializado como complemento alimenticio y cuyo ingrediente es la melatonina, hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos y a la adaptaciñon del ciclo de luz-oscuridad.
Estos productos, que se venden como complementos alimenticios, se consideran medicamentos porque:
- Incluyen en su composición sustancias farmacológicamente activas, como son en el primer caso el extracto de látex de drago y en los dos últimos la melatonina (una hormona).
- Se presentan como poseedoras de propiedades para el tratamiento de una enfermedad o con el fin de restaurar funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica.
Pero a pesar de ello, estos tres productos no han sido ni evaluados no autorizados por la AEMPS por lo que no tiene datos sobre su composición real ni sus efectos, por lo que cabe la posibilidad de que el balance beneficio-riesgo de estos productos no sea favorable.
Quien lo desee puede consultar la Nota Informatica de la AEMPS sobre la retirada de estos productos