En Estados Unidos se han encontrado unidades falsificadas del producto Cartucho de clips de ligadura ligaclip Extra de la empresa Ethicon Endo-Surgery
Según informa la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) se ha detectado la distribución en el mercado estadounidense de un producto falsificado: Cartucho de clips de ligadura ligaclip EXTRA (código del producto LT300) fabricado por Ethicon Endo-Surgery (Puerto Rico). Estos productos fueron comprados a distribuidores no autorizados.
El producto original Cartucho de clips de ligadura ligaclip EXTRA se encuentra comercializado en el mercado español y de momento no se han encontrado falsificaciones.
Ethicon Endo-Surgery, ha emitido una nota de aviso para informar de la detección de estas falsificaciones a los distribuidores autorizados en España y a los profesionales sanitarios, en la que se indican las diferencias y similitudes entre el producto original y el producto falsificado.
Características de los clips LIGACLIP originales:
- La caja de la unidad comercializada de EEE no está empaquetada en plástico.
- En el producto de EEE se indica claramente el nombre de la empresa en la caja de la unidad comercializada.
- El envase de cada clip por separado está etiquetado correctamente.
Características del producto falsificado:
- La caja de la unidad comercializada está empaquetada en plástico.
- En la caja de la unidad comercializada, el nombre de la empresa aparece distorsionado mediante un tipo raro de letra.
- En el envase de cada clip por separado, se lee “STEMIKE” en lugar de “STERILE”.
Ethicon Endo-Surgery está colaborando estrechamente con la FDA (autoridad del medicamento estadounidense) para investigar el caso y tratar de impedir que se siga distribuyendo el producto falsificado.
Recomendaciones de la AEMPS a los profesionales ssanitarios:
- Examinar atentamente todos los productos Ligaclip antes de usarlos.
- Si sospecha que un producto pueda ser falsificado, no lo utilice, ponga el producto en cuarentena y póngase en contacto con el distribuidor local de Ethicon Endo-Surgery para determinar si el producto es auténtico.
- En el caso de que se confirme que el producto es una falsificación, informe a la AEMPS por fax al número 91 822 52 89 o por correo electrónico a la dirección psvigilancia@aemps.es, incluyendo los datos de la empresa que les ha suministrado el producto.