La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de algunos lotes de INSTANYL 50 microgramos, un medicamento cuyo principio activo es fentanilo citrato, que se emplea para el tratamiento el dolor «disruptivo» en adultos con cáncer, este tippo de dolor es el dolor adicional, repentino, que sufren los pacientes pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Los lotes que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado pertenecen a la presentación INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis:
- Lote A101114-2: caducidad 31/08/2013
- Lotes A101282-4 y A101282-9: caducidad 31/10/2013
El motivo de la retirada de estos dos lotes de INSTANYL 50 microgramos es que se han detectado resultados fuera de las especificaciones en el contenido del principio activo,por lo que desde la AEMPS se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes A101114-2, A101282-4 y A101282-9 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
El responsable del medicamento en España es TAKEDA FARMACÉUTICA ESPAÑA, S.A., que se encuentra en la C/ Alsasua, 20, 28023, Madrid
Quin desee más información sobre esta retirada de INSTANYL 50 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis puede consultar la Alerta Farmacéutica publicada por la AEMPS.