La Comisión Europea (CE) sigue avanzando en materia de farmacovilancia, por lo que ha acordado que los prosprectos de los medicamentos sujetos a un seguimiento adicional lleven un triángulo negro invertido que los identifique.
Con este símbolo, que se incluirá en los prospectos a partir de septiembre, el Ejecutivo comunitario pretende facilitar a pacientes y profesionales sanitarios la identificación de esos productos bajo supervisión estricta, y según ha explicado Tonio Borg, comisario europeo de Sanidad, «El símbolo es fácilmente reconocible por pacientes y profesionales sanitarios. Les ayudará a obtener más y mejor información sobre los posibles efectos secundarios de un medicamento, que puede después ser analizado exhaustivamente», además el comisario aclara que esta nueva medida se lleva a cabo ya que aunque los productos autorizados ya se han sometido a varios test, «es importante continuar la monitorización sobre su uso en el mercado, y estar pendiente de posibles reacciones adversas que no estén incluidas en la información del producto».
En principio llevarán el triángulo invertido negro los medicamentos autorizados después del 1 de enero de 2011 que contengan una nueva sustancia activa, los medicamentos biológicos como vacunas o productos derivados del plasma autorizados después de esa fecha, o productos de los que se requiere determinada información adicional después de su autorización.
En los prospectos además se incluirá un texto para tratar de involucrar a los pacientes en en el estudio de efectos secundario en el que les anima a comunicar cualquier reacción adversa inesperada a través de los sistemas de información nacionales.
Me parece espectacular !!!!!!!!!!!!!!!, y tambien cómo llegar a los pacientes para que notifiquen ….
Ya lo propongo para la ARGENTINA.
Saludos
Inés Bignone
Felicitaciones, como siempre dar seguridad a los pacientes y sus familiares.