La Isotretionoína incluida en un programa de Farmacovigilancia intensiva en Argentina

face moisturizer

Para tratar las formas severas de acné o quístico se utiliza un retinoide llamado Isotretinoina, que también puede ser utilizado para la prevención de ciertos cánceres de piel

A través de la Farmacovigilancia se ha podido comprobar que este medicamento tiene entre sus principales efectos adversos malformaciones del feto en mujeres embarazadas, entre estas malformaciones fetales se encuentran la hidrocefalia, microcefalia, anomalías oculares, problemas cardiacos, malformaciones cerebelosas, hendidura palatina, malformaciones o ausencia de orejas, anormalidades en las glándulas paratiroides y el timo.

Debido a estos efectos en las mujeres embarazadas la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina (ANMAT) ha recomendado la inclusión de Isotretinoína en un programa de Farmacovigilancia intensiva.

Para la venta de este medicamento será necesaria la receta médica archivada en la farmacia y la firma de un consentimiento informado por parte de la paciente.

Además en la receta que queda archivada en farmacia deberán constar los siguientes datos: nombre y apellido de la paciente, edad, cantidad de medicamento, fecha y resultado del último test de embarazo, fecha de la firma del consentimiento informado, firma y sello del médico del médico que lo ha recetado.

Fuente: Formación y Capacitación Secretaría de Salud Pública

12 comments for “La Isotretionoína incluida en un programa de Farmacovigilancia intensiva en Argentina

  1. Laura Raga
    septiembre 2, 2010 at 3:37 am

    Favor de informarme hasta cuando duran los efectos de la
    isotretionoína, si una adolescente de 13 años toma este medicamento
    por cuántos meses puede tomarlo, porque ya se está
    recuperando, tiene 2 meses tomándolo.
    1) Por cuánto tiempo más?
    2) los efectos secundarios cuánto tiempo duran en su
    organismo.
    etc…
    les agradecería el informe. gracias.

  2. CRISTIAN CAMILO GUEVRA VILLATE
    septiembre 4, 2010 at 2:22 am

    Tengo una pregunta, por descuido me tome una cerveza durante la ingesta de Isotretionoína, ¿puede haber complicaciones?, ¿hay riesgo de que se me presente un efecto secundario por haber tomado la cerveza?

  3. sergio andres perez
    octubre 5, 2010 at 5:07 pm

    mi hijo tomo atretin por cuatro meses y estubo muy bien alos 15 dias de dejarlos comenzo otra vez su pesadilla los granitos,eso los deprime un poco entonces se debe prolongar el tratamiento y hasta cuando.

  4. sergio andres perez
    octubre 5, 2010 at 5:11 pm

    yo me senti muy bien con el atretin ,eso si las manchas no se quitan tengo que hacerme para eso, para a los 15 dias luego aparecen y uno se desespera y quisiera tomar unas cajas mas no se si eso sea convenient o no,lo q pienso es q no t vuelvas a mirar al espejo,toma agua ,ejercicio,mucho bloqueador,y cositas caseras ayudan mucho.mientras estes en tratamiento cero alcohol eso es muy importante.

  5. luis iza
    enero 12, 2011 at 12:20 am

    por favor digamen cuando se ve una mejoria notoria, llevo tomandolo 3 meses y todo este tiempo los brotes de acne han sido regulares?…. les agradeceria mucho la respuesta…. GRACIAS…

  6. luis iza
    enero 12, 2011 at 12:22 am

    la presentacion farmaceutica que tomo es el «acnotin» gracias por su ayuda ….

  7. camila
    marzo 29, 2011 at 4:26 am

    buena noche
    me podrian colaborar con una duda,en la caja dice que no se puede quedar en embarazo hasta un mes despues de terminar el tratamiento pero me han comentado que para que el cuerpo quede completamente libre de este farmaco se debe esperar un año para poder tener hijos ? esto es cierto ? gracias

  8. mindy
    mayo 16, 2011 at 9:59 pm

    hola, yo estuve en tratamiientoo de istretinoina dejé de tomarlao por tres meses pero como me salieron algunas erupciones decidí tomarlas, solo tomé 7 y me enteré de que estaba embarazada y me preocupa mcho si esto afectará a mi bebé.

  9. junio 8, 2011 at 10:38 pm

    Hola a tod@s

    Ante todo no quiero infundir miedo, ni nada de eso, pero esta es mi historia, y quizas sirva para que otros se decidan o no, a tomar el medicamento.

    Me llamo David tengo 28 años, soy de Madrid, y yo tambien estuve tomando Dercutane(Isotretinoina) durante casi 9 meses, tome un total de 10Gramos, que para mi peso, 65Kilos, es la dosis maxima recomendable que se puede dar.

    Yo tenia un acne leve de tipo nodular, es decir me salian pocos granos pero internos y tardaban mucho en irse, por esto el dermatologo decidio darme estas milagrosas pastillas.

    Durante el tratamiento tuve los tipicos efectos secundarios, como todas las personas que lo toman, nada alarmante. Pero es ahora, despues de casi un año de finalizar el tratamiento, cuando mas estoy sufriendo: tengo los ojos permamentemente secos, dolores de espalda y articulaciones continuos, dolores de cabeza, sequedad generalizada en todo el cuerpo, sangrado nasal, estreñimiento, ansiedad producida por todo esto, dificultades para dormir..

    Mi calidad de vida se ha visto disminuida un 70%, ya que no puedo hacer casi nada de lo que hacia antes, nisiquiera puedo agacharme sin sufrir dolores en mi espalda y rodillas.

    Mi vida se ha convertido en un ir y venir de especialistas; traumatologos, oftalmologos, reumatologos, neurologos…y ninguno de ellos me da solucion a mis problemas.

    He creado una web para que todos los que pasen o hayan pasado por lo mismo que yo, lo difundan y que se sepa de lo que es capaz de hacer este medicamento, que nisiquiera los laboratorios que lo producen conocen exactamente su mecanismo de accion, es un veneno, y desde luego, al menos yo, pienso dedicar mi tiempo y ganas a difundir mi mensaje.

    Esta es la web que he creado:

    http://secuelasdercutane.org

    Saludos
    David

  10. sheccid
    mayo 28, 2012 at 5:19 am

    hola soy paola, han pasado 4 años desde que tuve mi bebe y no podia concebir por lo que no me cuidaba, me puse en un programa a bajar de peso y baje 20 libras.
    Lo que me ocurrio fue q me salieron bastantes granitos y feos por lo q mi dermatologa me envio acnotin de 20 mg, me tome dos dosis y una vagomicina, pero me sentia mal por lo q al hacerme examenes descubri estaba embarazada y formandose el saco del bebe, Actualmente entro a la semana 10 y estoy aterrada leyendo los efectos de esta pastilla. Mi pregunta es si la dosis puede efectarlo, esto fue en la semana 6. que probabilidades hay de problemas, y como puedo determinarlo.

    Gracias

  11. Esperanza
    enero 21, 2015 at 8:54 pm

    Hola, soy Esperanza, estuve tomando un mes acnotin de 10mg, luego de eso ya no mas, y enseguida quedé embarazada, por favor, quisiera saber si mi bebé va a tener malformaciones o que me puede pasar, actualmente tengo 3 semanas de embarazo, pero no he vuelto a tomar esas pastillas, que puedo hacer… ayudenme porfavor…

  12. usr_farmaco
    enero 22, 2015 at 6:52 pm

    Saludos Esperanza,
    Aunque la malformación del feto sea uno de los efectos secundarios de la isotretinoina, no tiene por qué pasarte a ti. Cuando un prospecto habla de efectos secundarios, suele hacerlo indicando cuántas personas entre los 100.000 habitantes se ven afectadas. Para quedarte más tranquila, lo mejor es que consultes con tu ginecólogo, él te hará las pruebas pertinentes para darte una respuest fiable. Por el momento, has hecho bien en dejar de tomarlas.

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