La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada, a través de varias denuncias procedentes del Cuerpo Nacional de Policía, de la presencia en España del producto VIGOUR 800, al que muchos consideran el sustituto natural del medicamento Viagra.
VIGOUR 800 tiene en su composición principios farmacológicamente activos como sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo y análogos de sildenafilo no declarados ni incluidos en el etiquetado del producto, la inclusión de estos principios farmacológicamente activos le conferiría la condición legal de medicamento, sin embargo este producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, por lo que se considera un medicamento ilegal y se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades disponibles de este medicamento ilegal.
El sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo y derivados del sildenafilo, actúan restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE5). Están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión o hipertensión arterial no controlada, ictus, y personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.
Este grupo de principios activos (inhibidores selectivos de la PDE5) presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, aunque en mayor medida se han presentado en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular. También pueden presentarse cefaleas, mareos, dispepsia, dolor abdominal, congestión nasal, mialgias, dolor de espalda, reacciones de hipersensibilidad como urticaria, erupciones exantemáticas, erupciones cutáneas y/o dermatitis, alteraciones oculares y visuales etc.
Quien desee más información al respecto puede consultar la Nota Informativa publicada por la AEMPS