La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado, como medida cautelar, la retirada del mercado de un lote de Dipeptiven 200 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml.
Dipeptiven es una solución concentrada para perfusión, de uso hospitalario, que presenta en frascos de vidrio de 50 ml y 100 ml. Pertenece al grupo de medicamentos llamado soluciones para nutrición parenteral, este fármaco está indicado como parte de un régimen de nutrición clínica en pacientes en estados hipercatabólicos y/o hipermetabólicos.
El lote de Dipeptiven 200 mg/ml concentrado para solución para perfusión que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado es lote 16FH0083, que tiene como fecha de caducidad el 28/08/2014.
El motivo por el que la AEMPS ha ordenado retirar el lote 16FH0083 de Dipeptiven 200 mg/ml es que en la India se han encontrado dos viales con un precipitado cremoso.
En España el titular de la autorización de comercialización es FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH, que tiene su domicilio social en la C/ Marina, 16-18, Planta 17, Torre Mapfre, Villa Olímpica, 08005 de Barcelona.
Quien quiera más información sobre la retirada del mercado del lote 16FH0083 de Dipeptiven 200 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml., puede consultar la Alerta Farmacéutica publicada por la AEMPS