Se restringe el uso de algunos de los antihipertensivos que más se utilizan

El comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido instrucciones para que se limite el uso de las combinaciones de los Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensiona II (IECA), los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) y aliskiren, todos ellos medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (SRA).

La EMA ha tomado esta decisión tras finalizar la evaluación del balance beneficio-riesgo del uso combinado de estos producto, que se inició tras publicarse un metaanálisis de ensayos clínicos en el que se observó que la asociación de fármacos con acción sobre el SRA podía incrementar el riesgo de hiperpotasemia, hipotensión y fallo renal en comparación con monoterapia sin observarse beneficios adicionales en términos de mortalidad global.

Por este motivo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha hecho las siguientes recomendaciones:

• No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el SRA (IECA, ARA II o aliskiren), excepto en aquellos casos excepcionales en los que se considere imprescindible.
• En los casos en los que esta combinación se considerase imprescindible, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.
• Se recuerda a los profesionales sanitarios que la combinación de aliskiren con IECA o ARA II en pacientes con insuficiencia renal moderada-grave o diabetes está contraindicada.

Quien desee más información puede consultar la Nota Informativa publicada por la AEMPS