La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de dos lotes del medicamento Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes , 20 comprimidos, por haberse detectado en estos lotes un defecto de clase 2.
Zadiar comprimidos, cuyos principios activos son el tramadol hidrocloruro y el paracetamol, es un fármaco que está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso.
Los Lotes de Zaldiar 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes , 20 comprimidos que la AEMPS ha ordenado retirar del mercado son:
- Lote 00102C, con fecha de caducidad del 05/2013
- Lote 00060D, con fecha de caducidad del 02/2014
Concretamente el error de clase 2 que se ha detectado en estos lotes de Zaldiar es que ha encontrado un resultado fuera de las especificaciones en el contenido del principio activo tramadol hidrocloruro, por lo que la AEMPS ha decidido como medida cautelar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas en los lotes 0012C y 00060D y la devolución al labotario por los cauces habituales.
El laboraorio responsable de Zaldiar en España es GRÜNENTHAL PHARMA, S.A., que se encuentra en la C/ Doctor Zamenhof, 36, con el código postal 28027 en Madrid.