Nueva Normativa Europea sobre productos sanitarios

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La Unión Europea ha publicado a primeros de mayo de 2017 la nueva normativa sobre productos sanitarios.

Para la implantación de la nueva normativa está previsto que se realice progresivamente con un intervalo de tiempo de 3 años para el reglamento de productos sanitarios y 5 años contados desde la entrada en vigor para el Reglamento de Productos Sanitarios para el diagnóstico in vitro.

Los puntos principales en los que insiste los nuevos reglamentos son:

  • Procesos más rigurosos para inyectar los productos en el mercado.
  • Explicación de las obligaciones y compromisos de los delegados comerciales.
  • Refuerzo del seguimiento, observación y control después de la distribución de los productos.
  • Incremento de la transparencia y la trayectoria.
  • Perfeccionamiento de la organización y colaboración administrativa.

Puede descargar la normativa completa del Diario Oficial de la Unión Europea  y la nota de prensa en los siguientes enlaces:

 

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