La FDA autoriza Rituxan como terapia de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular

Rituxan

La autoridad estadounidense del medicamento, conocida por sus siglas en inglés FDA (Food and Drug Administration) ha autorizado Rituxan, un fármaco cuyo principio activo es rituximab y que en Europa se comercializa con el nombre de MabThera, como terapia de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que antes hayan respondido a un tratamiento inmunoquimioterápico.

La aprobación de este fármaco por parte de la FDA está basada en los resultados del estudio Prima, en el que participaron más de 1.200 pacientes, que demostró que la terapia de mantenimiento con rituximab cada dos meses y durante dos años casi duplicaba su probabilidad de vivir sin empeoramiento de la enfermedad (supervivencia libre de progresion), en comparacion con los que no proseguían con el tratamiento.

En Estados Unidos hay medio millón de pacientes con este tipo de linfoma, sólo durante el último año se detectaron 65.540 casos nuevos de esta enfermedad, y hasta ahora estos pacientes son incurables y este nuevo fármaco, según ha explicado Hal Barron, director Médico y de Desarrollo Internacional de Roche (empresa que comercializa el fármaco) les permitirá «vivir más tiempo sin empeorar».

En el caso de España este fármaco se comercializa desde la semana pasada, después de la la EMA (Agencia Europea del Medicamento) también aprobara el MabThera.

Fuente: Europa Press

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