Hasta ahora la mayoría de los fármacos pediátricos no eran probados por los niños para su aprobación, sino que las pruebas se realizaban sobre adultos y después se ajustaba la dosis en función de los kilos de los niños, pero este procedimiento va a cambiar porque la Agencia Europea del Medicamento pide que los nuevos productos destinados a pacientes infantiles tengan su Plan de Investigación Pediátrica (PIP)
La puesta en marcha de este proyecto que lleva por nombre GRIP y que cuenta con una financiación de 10 millones de euros supone que se pongan en marcha protocolos para realizar los esayos de los medicamentos en los niños, ya que estos ensayos niños no se pueden hacer igual que con los mayores, y se suele empezar por la fase III, que es en la que se compara un fármaco que vaya a salir con otro que ya se comercializa.
En nuestro país participará en el proyecto GRIP el grupo dirigido por Adolf Vallés, neonatólogo especialista en bebñes de muy bajo peso del Hospital de Cruces (Bilbao), quien asegura que cada vez son más habituales los ensayos de medicamentos con niños, ya que los ensayos se hacen con niños enfermos por lo que los padres suelen dar su permiso, especialmente en los casos en que los niños padecen una enfermedad muy grave o incurable, y un 70% de los padres a los que se le proponen suelen aceptar.
Fuente: El País
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